19.11.2001. по инициативе депутата ЗАКСа Санкт-Петербурга Кущака А.И. в Белом зале здания Законодательного собрания (Мариинский дворец) прошло расширенное заседание Санкт-Петербургского отделения Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики совместно с депутатами Законодательного собрания Санкт-Петербурга, представителями МЗ РФ и представителями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по проекту: "Совершенствование контроля качества лабораторных исследований в Санкт-Петербурге и Ленинградской области".

В работе расширенного заседания приняли участие:

Андерс Каллнер – профессор кафедры клинической химии, Президент секции химии и здоровья Международного союза чистой и прикладной химии (IUPAC)

Ока Холмгард – доцент Центрального госпиталя г.Карлстад (Швеция).

В.Е.Чернявский. – представитель ВОЗ.

В.Н. Малахов – руководитель Федерального Центра Внешней Оценки Качества МЗ России.

Главные специалисты Санкт-Петербурга и Ленинградской области А.В.Козлов и Е.В.Воронина.

Члены правления Санкт-Петербургского отделения Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики и представители практического здравоохранения, заведующие крупнейших лабораторий Санкт-Петербурга (37 чел.).

Заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики Санкт-Петербургского государственного медицинского Университета им. акад. И.П. Павлова, Вице-Президент Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики, профессор Эмануэль В.Л. отметил, что эффективность лечебно-диагностической работы во многом определяется качеством и доступностью лабораторной диагностики. Именно стремление к своевременной диагностике, позволяющей сократить время лечения и обеспечить его эффективность, обусловливает приоритетное развитие лабораторной медицины в мировой медицинской практике. Однако, лучше никакой анализ, чем неправильный.

Наиболее рентабельным путем реорганизации лабораторной службы города представляется тотальная централизация с преодолением межведомственных преград представляется, но и особенности сельской местности, и городские реалии не позволяют надеяться на быстрые успехи в этом направлении. Как же обеспечивать качество исследований?

Лабораторная диагностика к XXI веку сформировалась как самостоятельное направление медицинской науки и стала важной составной частью "доказательной медицины". Лабораторная медицина может претендовать на объективность, если лабораторные исследования проведены метрологически корректно.

Важнейшим компонентом системы управления качеством является выполнение правил внутрилабораторного контроля и участие в системе внешней оценки качества.

Ранее правлением Ассоциации медицинской лабораторной диагностики выдвигалась "Региональная программа управлением качеством лабораторных исследований" которая рекомендует следующую последовательность мероприятий:

– Создание сети экспертных лабораторий (первая такая лаборатория в России была открыта именно в Санкт-Петербурге).

– Обеспечение проведения контроля качества в лабораториях города при их компьютеризации.

– Средства для компьютеризации и, возможно, технологической модернизации лабораторий можно получить как "побочный продукт". Имеется ввиду формирование государственного заказа с ориентацией на продукции Санкт-Петербургских производителей на конкурсной основе при четко организованной профессиональной оценке их качества с привлечением специалистов регионального отделения Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики. Это позволит сократить расходы за счет:

– оптовой цены (на 5-10%, при меньшей исходной цене);

– посреднической надбавки (15-25%);

– снижения стоимости транспортных услуг (10-15%);

– исключения расходов на таможенные сборы (10%).

Такой подход позволил бы обеспечить бюджет города налоговыми поступлениями от городских производителей продукции. Программа предусматривает направление сўэкономленных средств на компьютеризацию и техническую модернизацию лабораторий, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, поскольку способствует предотвращению распыления бюджетных ассигнований.

Медико-экономическое обоснование реорганизации лабораторной службы направлено на создание ее трехуровневой структуры на основе централизации проведения наукоемких технологий. Это позволит перейти от экстенсивного развития службы к интенсивному пути и активному участию лабораторий различных учреждений города (вне зависимости от их ведомственного подчинения), владеющих ресурсосберегающими, качественными технологиями в формировании современной доступной и менее затратной лабораторной службе Санкт-Петербурга.

Профессор А.Каллнер представил проект программы контрольных мероприятий для гармонизации результатов лабораторных исследований, в котором уже участвуют лаборатории Швеции, Норвегии, Эстонии и Литвы. Предлагается измерение проб пациентов с оценкой результатов на основе оригинального подхода к проблеме при использовании современных компьютерных программ в соответствии с официальными требованиями Международной организации стандартов (ISO) и Национального Комитета Клинико-лабораторных стандартов (NCCLS). Система была разработана Каролинским Госпиталем (Стокгольм, Швеция) в сотрудничестве с Санкт-Петербургским государственным медицинским университетом им. акад. И.П.Павлова. Медицинская значимость и рентабельность системы показана в результате апробации в учреждениях здравоохранения Красногвардейского района, проведенной в 2000-2001гг. по инициативе депутата

Кущака А.И.

Ключ к достижению качества – это сотрудники, обладающие необходимыми знаниями и навыками, пониманием проблем всех этапов исследования. С этой целью членами Региональной Ассоциации Медицинской Лабораторной Диагностики г. Санкт– Петербурга Л.А. Хоровской, И.Б. Бондаренко, И.Г. Бондаренко был осуществлен перевод пособия ВОЗ "Система обеспечения качества лабораторных исследований", которое предназначается для бесплатной передачи лабораториям России.

Предлагаемая система полностью вписывается в предложенную ранее Ассоциацией медицинской лабораторной диагностики "Региональную Программу управления качеством лабораторных исследований".

В докладе руководителя Федерального Центра внешней оценки качества лабораторных исследований Минздрава РФ профессора В.Н.Малахова были представлены перспективы развития этой государственной системы, участие в которой является обязательным для аккредитации и лицензирования медицинской деятельности учреждений здравоохранения. Отмечена возрастающаю роль научного и производственного потенциала Санкт-Петербурга в развитии лабораторной медицины в России. В частности, многие программы Федеральной системы комплектуются Санкт-Петербургскими производителями (ООО "Медлакор"), являются результатами инициативной работы регионального отделения Российской ассоциации клинических иммунологов и аллергологов, их лидера в Северо-Западного регионе, руководителя научно-методического Центра молекулярной медицины Минздрава, функционирующего на база Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П.Павлова, профессора А.А.Тотоляна.

В Санкт-Петербурге сформировались все составляющие нашей сложной дисциплины: наука, образование, практика, производство, система управления, координации и лицензирование. Базисными структурами этого процесса являются учреждения РАН, РАМН, медицинские и биологические высшие учебные заведения. В Санкт-Петербурге обеспечена подготовка и переподготовка кадров для лабораторной диагностики по специальностям, предусмотренным законодательством. В историческом аспекте – это прежде всего кафедра клинической биохимии и лабораторной диагностики Военно-медицинской академии, которая в конце января 2002 года будет праздновать свое 110 летие. Сегодня кафедра наряду с решением ведомственных задач, проводит большую работу по изданию современных руководств по клинической лабораторной диагностике.

Богатый опыт формирования знаний у специалистов клинико-диагностических лабораторий накоплен на кафедре биохимии и лабораторной диагностики МАПО, которая в этом месяце отмечает свой юбилей – 75летие. Кафедра постоянно совершенствует формы обучения, способствует улучшению лабораторной службы города. В докладе заведующего кафедрой, в настоящее время главного специалиста по лабораторной диагностики Комитета по здравоохранению, профессора Козлова А.В., был дан критический анализ состояния службы в городе. Наиболее острым вопросом является критический кадровый дефицит, проблема подготовки резерва на замещение лиц пенсионного возраста. Отмечен низкий уровень стандартизации лабораторных исследований в масштабах города. Таким образом, с точки зрения профессора А.В.Козлова, существующая структура лабораторной службы не в состоянии обеспечить оказание качественных лабораторных услуг населению города и нуждается в реорганизации.

В нашем городе относительно недавно воплотилась в жизнь идея М.В.Ломоносова – в Университете создан медицинский факультет под руководством международного авторитета в области физиологических дисциплин академика Ю.В.Наточина. Проводится подготовка и переподготовка средних медицинских работников для лабораторий высококвалифицированными кадрами в медицинском колледже N3 и в Училище повышения квалификации. Однако, востребованными могут быть только технологии, понятные заказчику-клиницисту. К сожалению, в стране только начинается формирование системы подготовки клиницистов в области клинической лабораторной диагностики. Кафедра клинической лабораторной диагностики с курсом медицинской техники и метрологии СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова является пионером этого направления в системе ВУЗов Минздрава.

Проведенное совещание в Законодательном собрании является конкретной формой внедрения ВУЗовской науки в практическое здравоохранение.

1. Предлагаемая для реализации в регионе система контроля качества, разработанная профессором А.Калнером (Каролинским Госпиталем в Стокгольме (Швеция) и сотрудниками кафедры клинической лабораторной диагностики Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П.Павлова соответствует официальным подходам, утвержденным Международной организацией стандартов (ISO) и Национальным Комитетом Клинико-лабораторных стандартов (NCCLS).

2. Важным компонентом реализации проекта является образовательная деятельность членов Регионального отделения Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики Ассоциации в сотрудничестве с ВОЗ.

3. Проведенная апробация системы управлением качества лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Красногвардейского района, проведенная по инициативе депутата Кущака А.И., показала медицинскую значимость и рентабельность системы.

4. Проводимая работа является конкретной формой внедрения ВУЗовской науки в практическое здравоохранение.