В соответствии с примечаниями к “Номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации”, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 г. N 112н, подготовка специалистов по основным специальностям проводится через обучение в интернатуре и (или) ординатуре, за исключением основной специальности “Общая врачебная практика (семейная медицина)”, подготовка по которой осуществляется через обучение в ординатуре.

При этом допускается получение основных специальностей через профессиональную переподготовку для выполнения нового вида профессиональной деятельности для лиц:

- замещающих должности “врач-терапевт участковый” и “врач-педиатр участковый” - по специальности “Общая врачебная практика (семейная медицина)”;

- замещающих должности руководителей организаций здравоохранения и учреждений госсанэпидслужбы - по специальностям “Организация здравоохранения и общественное здоровье” и “Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы”;

- замещающих должности руководителей аптечных организаций - по специальности “Управление и экономика фармации”;

- замещающих должности врачей хирургического профиля - по специальностям “Судебно-медицинская экспертиза” и “Патологическая анатомия”;

- замещающих должности врачей-педиатров по специальностям “Неонатология” и “Неврология”.

Лица, получившие право на профессиональную деятельность по специальности, а также зачисленные на обучение по программам послевузовского профессионального и дополнительного профессионального образования в соответствии с ранее действовавшими нормативными актами, сохраняют право на профессиональную деятельность и дальнейшее обучение в соответствии с имеющейся специальностью.

Таким образом, с апреля 2008 года для получения основной специальности, кроме перечисленных выше специальностей и должностей, необходимым условием является обучение в интернатуре или ординатуре.

Подчеркнем, что это требование касается только процедуры получения специальности. К лицам, уже имеющим основную специальность, подтвержденную сертификатом специалиста, это требование не относится.

Мнение лицензионной комиссии о том, что требование о прохождении интернатуры распространяется на специалистов, закончивших ВУЗ после 2000 г., основывается на Письме Минздравсоцразвития РФ от 15.01.2007 г. N 156-ВС, разъяснявшего порядок действия Приказа Минздрава России от 27.08.99 г. N 337 “О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации”. При этом Минздравсоцразвития РФ в связи с неясностью трактовки положений Приказа № 337 и неопределенностью его статуса рекомендовал “при лицензировании учреждений здравоохранения учитывать, что лица, получившие высшее медицинское или фармацевтическое образование до 2000 года, не имеющие документов о необходимой послевузовской подготовке по врачебной и (или) фармацевтической специальности (интернатура, ординатура, аспирантура, специализация), но допущенные к замещению врачебных и фармацевтических должностей в учреждениях здравоохранения в порядке, предусмотренном приказами Минздрава СССР от 21.10.1974 г. N 990 “Об утверждении перечня высших и средних специальных учебных заведений, подготовка и полученные звания в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью” и от 13.07.1989 г. N 418 “Об утверждении новой редакции “Перечня высших и средних специальных учебных заведений, подготовка и полученные звания в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью”, утвержденного приложением N 1 к приказу Минздрава СССР от 21.10.1974 г. N 990”, могут продолжить работать в должностях тех же наименований при наличии стажа работы по специальности не менее 5 лет (по состоянию на 01 января 2000 года), сертификата специалиста, квалификационной категории и соответствующих документов о повышении квалификации в течение последних 5 лет в объеме не менее 144 часов в образовательных учреждениях высшего или дополнительного профессионального образования”.

В связи с этим заметим, что Письмо Минздрава РФ от 15.01.2007 г. N 156-ВС, как и сам Приказ Минздрава России от 27.08.99 г. N 337 “О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации”, на который ссылается данное письмо, не являются нормативно-правовыми актами согласно п.п. 8-10 Указа Президента РФ от 23.05.96 г. N 763 (в ред. от 28.06.2005 г.) “О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента РФ, Правительства РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти” и п.п. 10, 17, 19 “Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1009. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти подлежат государственной регистрации и официальному опубликованию в установленном порядке - в “Российской газете” и Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. Не прошедшие государственную регистрацию, а также зарегистрированные, но не опубликованные в установленном порядке нормативные акты не влекут правовых последствий, как не вступившие в силу, и применению не подлежат. Что подтверждает Определение Верховного Суда РФ от 28.06.2006 г. N ГКПИ06-364.

Подчеркнем также, что разъяснения, содержащиеся в Письме Минздравсоцразвития РФ от 15.01.2007 г. № 156-ВС (а также в письмах аналогичного содержания № 154-ВС и № 155-ВС), относились исключительно к утратившему силу Приказу Минздрава РФ от 27.08.99 г. № 337.

Таким образом, действия лицензионной комиссии, основанные на данных разъяснениях Минздравсоцразвития РФ, не правомерны. Порядок допуска к фармацевтической и медицинской деятельности определяется в настоящее время нормами статьи 54 “Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан” от 22.07.93 г. N 5487-1 (в ред. от 23.07.2008 г.), согласно которым право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста. Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.

Следовательно, требование у работника для допуска к медицинской или фармацевтической деятельности дополнительных документов, кроме диплома об образовании и сертификата специалиста, следует трактовать как нарушение статьи 65 Трудового кодекса РФ, а требование таких документов у соискателя лицензии – нарушением законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.

Лицензия на медицинскую деятельность с указанием в приложении конкретных видов услуг выдаются на основании заявления соискателя лицензии именно на те виды медицинских услуг, которые указаны в заявлении, при условии соответствия соискателя лицензионным требованиям и условиям, предъявляемым к осуществлению заявляемой деятельности.

Следовательно, соискатель лицензии должен подать заявление на получение лицензии на оказание соответствующих услуг в зависимости от того, какую медицинскую деятельность - первичную медико-санитарную или специализированную медицинскую помощь, он собирается осуществлять.

Строго говоря, опечатка в ведомственном приказе может быть исправлена только актом равной юридической силы, т.е. тоже приказом. Однако на практике вряд ли кто-нибудь будет оспаривать исправление опечатки письмом компетентного отраслевого органа, издавшего исправляемый приказ. В данном случае такое исправление может рассматриваться как официальное разъяснение порядка применения приказа.

Фактически Письмом Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2007 г. N 4185-ВС пункт 2.4.2 Приложения № 13 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. № 110 исправляется только в прочтении слова “наименование” вместо слова “упаковка” в соответствующих падежах.

Таким образом, по нашему мнению, большую юридическую силу в части определения количества одномоментно выписываемых наименований лекарственных средств следует руководствоваться текстом Приказа, а не Письма. Хотя возможно и такое толкование, при котором за опечатку в приказе можно принять и количественный критерий. Однако во избежание риска предъявления финансовых претензий со стороны территориальных ФОМС, на наш взгляд, целесообразнее руководствоваться положениями приказа.

Что касается заверения рецептов печатью ЛПУ, то нам представляется естественным, что в описанном в вопросе случае печать ЛПУ должна проставляться на каждом выписанном рецепте дополнительно к личной печати врача.

В соответствии с пунктом 1 статьи 14 Федерального закона от 22.11.1995 г. (в ред. от 01.12.2007 г.) № 171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” (далее - Закон) организации, осуществляющие производство, закупку и поставки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 40 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет и декларирование объема их производства и оборота.

Указанная норма права устанавливает обязанность организаций осуществлять учет объемов оборота этилового спирта безотносительно к тому, в каких целях закупается этиловый спирт (в том числе и для собственных нужд – пункт 2 статьи 8 Закона).

При этом в соответствии с пунктом 3 Положения об учете объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2006 г. № 380, учет объема производства осуществляется с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС) учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, включающих в себя средства защиты информации, предотвращающие искажение и подделку фиксируемой и передаваемой информации, которыми оснащено основное технологическое оборудование.

Следует отметить, что изложенные нормы права следует толковать во взаимосвязи со статьей 8 Закона.

В соответствии с подпунктом 2 пункта 2.1 статьи 8 Закона указанное требование не распространяется на учет объема закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве неспиртосодержащей продукции либо в технических целях или иных целях, не связанных с производством и (или) оборотом (за исключением закупки) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Таким образом, организации, закупающие этиловый спирт в целях использования его в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве неспиртосодержащей продукции, либо в технических целях, либо иных целях обязаны осуществлять учет объема оборота этилового спирта, однако без применения технических средств фиксации и передачи информации об объеме оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему. Во всех остальных случаях необходимо использовать систему ЕГАИС.

В тексте вопроса речь идет о передаче этилового спирта на медицинские цели, причем не расшифровывается, на какие именно.

Обращаем Ваше внимание, что пунктом 3 статьи 1 Закона № 171-ФЗ установлено, что действие Закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), изделий медицинского назначения.

Обращение лекарственных средств регулируется Федеральным законом РФ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (в ред. от 18.12.2006 г.).

Таким образом, предполагая возможные варианты передачи этилового спирта на медицинские цели, можно сделать следующие выводы:

• Если под “медицинскими целями” подразумевается закупка, хранение и передача предприятием этилового спирта, относящегося к средствам, внесенным в ГРЛС (так называемый фармакопейный этиловый спирт), в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность, то нормы Закона № 171-ФЗ не распространяются на такую деятельность предприятия, и закупку этилового спирта фиксировать в системе ЕГАИС не нужно. Такие разъяснения даны в письме Минфина РФ от 22.08.2006 г. № 03-01-14/9-460.

• Если под “медицинскими целями” понимается передача фармакопейного этилового спирта для производства лекарственных средств, включенных в ГРЛС, в рамках фармацевтической лицензии, то такая деятельность также не подпадает под действие закона № 171-ФЗ.

 • Если же фармакопейный этиловый спирт передается для иных “медицинских целей”, например, для производства спиртосодержащих дезинфицирующих средств, не включенных в ГРЛС, то проверяющие органы могут квалифицировать такую деятельность как обороты, подпадающие под действие Закона № 171-ФЗ с обязательной фиксацией в системе учета ЕГАИС. В этом случае, по нашему мнению, при передаче фармакопейного этилового спирта на эти цели необходимо зафиксировать такую операцию в системе ЕГАИС.

В подтверждении этого можно привести письмо Росздравнадзора от 04.08.2006 г. № 01И-629/06 “О деятельности по реализации этилового спирта для медицинских целей”, в котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает всем организациям, осуществляющим оптовую реализацию этилового спирта для медицинских целей, в кратчайшие сроки привести свою деятельность в соответствие с требованиями положений Федерального закона от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ, то есть:

• в соответствии с действующим законодательством получить лицензию на хранение и оптовую реализацию спирта;

• произвести необходимые действия для включения их в справочники Единой государственной автоматизированной информационной системы.

Следовательно, обязательная фиксация этилового спирта в системе ЕГАИС зависит от того, для каких целей предприятие использует этиловый спирт:

Таким образом, этиловый спирт не подлежит фиксации в системе ЕГАИС, если:

• используется в качестве сырья или вспомогательных материалов для производства неспиртосодержащей продукции;

• для технических целей или иных целей, не связанных с производством или оборотом этилового спирта, за исключением закупки этилового спирта;

• он включен в Государственный реестр лекарственных средств (фармакопейный этиловый спирт) и используется для производства лекарственных или лечебно-профилактических, диагностических средств, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Во всех остальных случаях этиловый спирт фиксируется в системе ЕГАИС.

Напоминаем, что в соответствии со статьей 14.19 КоАП РФ нарушение установленного порядка учета этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции при их производстве или обороте, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от семидесяти тысяч до восьмидесяти тысяч рублей.