ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1

26.07.05 № 01И-372/05

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 № 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования закона, т.е. с 17.07.2005.

Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

1. Заявление на получение лицензии.

2. *Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним

3. *Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

4. *Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения.

5. *Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать -регистрационные удостоверения.

6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.

7. *Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высщем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий.

8. *Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии).

Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:

— * Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.

— *Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды.

— Сведения о материально-техническом оснащении.

— Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.

— *Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб.

— *Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента.

— *Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке).

Примечание.

Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.