Помощник министра здравоохранения Елена Максимкина назначена Директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий. Соответствующий приказ подписала глава Минздрава Вероника Скворцова.

На новой должности, как и прежде, Елена Максимкина будет курировать сферу обращения лекарственных средств и медизделий.

Стоит отметить, что Елена Максимкина проработала в должности помощника министра совсем недолго – с конца июля 2013 г. До этого она возглавляла Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.

“Одна из приоритетных проблем, поставленных передо мной во время пребывания на посту помощника министра – гармонизация процессов в сфере обращения лекарственных средств. По большому счету, это задача за мной сохраняется и теперь, но, применительно к департаменту, который я возглавляю”, – сообщала Е. Максимкина корреспонденту “ФВ”.

Представители Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA опасаются увеличения стоимости импортных жизненно важных медизделий. Бизнесмены обратились к правительству с просьбой решить проблему.

С 1 января 2013 года в России вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий. Один из ключевых пунктов – требование ко всем производителям заменить бланки ранее выданных бессрочных регистрационных удостоверений на бланки нового образца (переходный период для замены, согласно официальной информации Минздрава, будет продлен до 2017 года).

Требование возникло в связи с необходимостью унифицировать терминологию: в ФЗ

№ 323 “Об основах охраны здоровья граждан РФ” взамен терминов “медицинская техника”, “изделия медицинского назначения” был закреплен единый термин “медицинские изделия”, соответственно, во все документы, регулирующие работу отрасли, должны быть внесены терминологические изменения.

Ассоциацию пугает то, что при получении нового бланка регистрационного удостоверения производителем может быть потеряна льготная ставка НДС 0% или 10% на импортируемые медицинские изделия. Налоговый кодекс подтверждает эти ставки НДС только для “медицинской техники” и “изделий медицинского назначения”. Но в новом бланке регистрационного удостоверения будет написано “медицинское изделие”. Получается, Федеральная таможенная служба будет иметь право отказать в применении льготной ставки НДС при ввозе медицинского изделия на территорию России из-за несовпадения терминов.

По мнению Ассоциации IMEDA, все это может привести к удорожанию медизделий, импортируемых из зарубежных стран, на 18% и 8% соответственно. Так как основными потребителями медицинских изделий являются государственные медицинские организации, потери бюджета здравоохранения в течение ближайших трех лет, пока будет производиться замена бланков регистрационных удостоверений, могут составить порядка 31 млрд рублей, считают в Ассоциации.

Ассоциация IMEDA, которая объединяет 41 международную компанию, направила официальные письма в Правительство РФ, Министерство здравоохранения РФ, Федеральную таможенную службу и Министерство финансов РФ. По мнению IMEDA, необходимо единовременно внести

изменения по гармонизации терминологии в три ключевых документа, регулирующих применение льготной ставки НДС:

- в Налоговый кодекс РФ (законопроект, изменяющий терминологию в НК, весной прошел первое чтение в Государственной думе РФ);

- в постановления Правительства №19 от 17.01.2002 и № 688 15.09.2008, которыми утверждены перечни медицинских изделий, подлежащих льготному налогообложению при ввозе на территорию РФ.

Пленарное заседание VI съезда анестезиологов-реаниматологов Центрального федерального округа прошло 27 сентября в главном здании ЯГМА. Совместно с ярославскими коллегами ведущие специалисты столицы и семнадцати российских регионов обсудили и представили передовые технологии и современное оборудование, применяемые в анестезиологии и реаниматологии.

– Сегодня очень бурно совершенствуются новые анестетики для эндотрахеальной анестезии – это ксеноновая анестезия, которая есть и в Ярославле, – о том, как в целом идет развитие отрасли, рассказал председатель Ассоциации анестезиологов-реаниматологов ЦФО, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии Российского университета дружбы народов Андрей Бутров. – Именно к ней вместо закиси азота, которая применяется уже больше ста лет, необходимо прийти. Появились новые антибиотики и подходы к лечению сепсиса, респираторных дистресс-синдромов, новые препараты.

Сегодня специальность анестезиолог-реаниматолог одна из самых востребованных в медицинской отрасли. В Ярославской области дефицит таких кадров составляет порядка 40 процентов – это ниже, чем в целом в ЦФО.

– Я думаю, что сегодняшнее мероприятие будет способствовать повышению качества

подготовки врачей анестезиологов-реаниматологов области, – уверен Павел Любашевский, главный внештатный анестезиолог-реаниматолог департамента здравоохранения и фармации Ярославской области.

С тем, что ситуация с кадрами в анестезиологии достаточно сложная, согласен и Игорь Молчанов, главный внештатный специалист Минздрава России по анестезиологии и реаниматологии. Вместе с тем он отметил, что по программе модернизации в реанимационные отделения поступило много современного оборудования, наркозно-дыхательной аппаратуры. Многое из того, что было представлено сегодня на выставке современной медицинской техники, прошедшей в рамках съезда, появилось и в больницах страны.

Впрочем, в Ярославле было продемонстрировано и совершенно эксклюзивное оборудование, такое как монитор уровня боли АNI, выставленный в России впервые. Разработка аппаратуры велась французскими учеными на протяжении многих лет и сегодня применяется во многих клиниках Европы. Евгений Чумаченко, в прошлом главный анестезиолог Костромской области, работает в Париже уже двадцать лет. Он был первым, кто использовал в своей практике это уникальное оборудование, которое привез представить и на Родине.

– До сих пор никому не удавалось определить уровень боли, – рассказывает он. – Уникальная технология, разработанная лабораторией нейрофизиологии Лилля, позволяет сделать это максимально точно и быстро – буквально в течение нескольких секунд. Наблюдая за оценкой уровня боли пациента, мы можем адаптировать обезболивающую терапию, вводя именно те дозы, какие необходимы пациенту в данный период.

После окончания пленарного заседания в Ярославле члены ассоциации отправились на теплоходе “Президент” в Кострому, где проведут еще одну встречу со специалистами.

Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Анатольевич Цыб назначен заместителем министра промышленности и торговли РФ. Соответствующее распоряжение подписал 7 октября премьер-министр Дмитрий Медведев.

Сергей Цыб родился 29 апреля 1968 г. в г. Обнинск, Калужской области. С отличием закончил Российскую экономическую академию им. Г.В. Плеханова, кандидат экономических наук.

В декабре 2007 г. возглавил Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромэнерго России.

После реорганизации министерства в июле 2008 г. и до настоящего времени руководил Департаментом химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий в Минпромторге России.

Президент Владимир Путин поручил российскому правительству проконтролировать, как и в каком объеме предоставляются услуги бесплатной медицинской помощи населению страны.

В частности, президент предложил уточнить условия, при которых предусмотренная помощь будет оказана бесплатно и в полном объеме. Речь идет об анализах, диагностических исследованиях и лечебных процедурах, за которые клиники нередко берут дополнительную плату.

Правительству также рекомендовано принять меры по повышению доступности медицинской помощи в удаленных территориях. В госпрограмму развития здравоохранения входит развитие санитарной авиации, использование мобильных медицинских бригад, а также широкое применение телемедицины.

Планируется также, что с 2015 года высокотехнологичная медпомощь войдет в программу ОМС, и лечение будет оплачиваться из ФОМС. На данный момент медклиники, работающие по программе высоких технологий, получают финансирование из федерального бюджета, а пациенты направляются на лечение по квотам.

Штрафы, которые страховые организации взимают с медклиник, будут направляться на организационную помощь медицинским учреждением с тем, чтобы исправить имевшие место нарушения.

Будет рассмотрен и вопрос о включении медицинских специальностей в перечень специальностей, по которым при приеме на обучение в вузы могут проводиться дополнительные вступительные испытания, в том числе дополнительное тестирование.

Второй блок поручений президента относится и к федеральному правительству, и к органам исполнительной власти регионов.

Власти должны представить предложения по эффективному использованию медорганизаций для лечения населения близлежащих регионов. В данный момент страховой полис действует на всей территории России, однако система взаиморасчетов региональных ФОМС за пациентов, проходивших лечение вне региона своего проживания, еще не отлажена.

Федеральное правительство и региональные власти обязаны также разработать процедуру согласования территориальных программ госгарантий бесплатной медицинской помощи с Минздравом и ФОМС, а также с министерством финансов.

И наконец, власти обязали обеспечить развитие системы информирования населения о порядке и условиях бесплатного оказания медицинской помощи.

Третий пакет поручений касается глав регионов, которым поручено организовать обсуждение с населением вопросов оптимизации медучреждений. Помимо этого, губернаторов обязали активнее развивать паллиативную медпомощь, неотложную помощь, дневные стационары, а также медицинскую реабилитацию.

В рамках проекта “Доктор рядом” до конца текущего года власти Москвы подберут помещения для размещения частных медучреждений, где будут оказываться услуги по системе ОМС, сообщает Интерфакс со ссылкой на главу департамента городского имущества столицы Владимира Ефимова.

Выступая на выставке недвижимости EXPO REAL в Мюнхене 7 октября, он напомнил, что в рамках проекта “Доктор рядом” бизнесу предоставляются помещения площадью от 100 до 250 кв. метров под создание частной клиники с обязательством определенный объем услуг оказывать по системе ОМС. При этом инвестор должен в течение полугода отремонтировать помещение, а стоимость его аренды в течение 20 лет составит 1 рубль за квадратный метр в год.

“На сегодняшний день мы реализовали 10 таких помещений. Еще по 18 объявлены торги. До конца текущего года планируем подобрать около 100 помещений для того, чтобы привлечь инвесторов для создания частных клиник”, – сообщил В. Ефимов.

Помимо этого он сообщил, что готовятся поправки в постановление правительства Москвы, которые позволят по проекту “Доктор рядом” предоставлять помещения площадью свыше 250 кв. метров. При этом за площади свыше 250 кв. метров ставка арендной платы будет рыночной.

Томские физики разработали новую технологию, которая позволит уменьшить дозу облучения и сделать снимки более качественными во время рентген-обследования. Разработкой уже заинтересовались в компании Samsung.

Изобретение томских ученых, возможно, позволит создать рентгеновский аппарат нового поколения. Исследователи разработали технологию производства детекторов рентгеновского излучения, в которых полупроводниковый кремний удалось заменить на более чувствительный и радиационно стойкий арсенид галлия.

“Данная разработка является уникальной, не имеющей аналогов в мире. Мы предлагаем вывести на рынок сенсорный материал на основе арсенида галлия. Этот материал позволяет уменьшить дозу облучения для человека, а также получать более качественные рентгеновские снимки”, – сказал Максим Чепезубов, директор компании “Арсенид-галлиевые сенсоры” (РИА Новости).

Сейчас для получения цифровых рентгеновских снимков используются детекторы на основе полупроводникового кремния. Физики из Томского государственного университета нашли способ заменить кремний материалом на основе арсенида галлия. Благодаря этому, рентгеновский аппарат создает меньшую лучевую нагрузку на пациента, а снимки получаются более четкими.

Большинство рентген-кабинетов в российских государственных больницах оснащены аналоговыми аппаратами. Эпоха пленочного рентгена для российских врачей еще не закончилась. При этом износ парка рентген-аппаратов составляет в среднем 70%.

Более благоприятная ситуация складывается в частных клиниках и стоматологических кабинетах. Здесь рентген делают в основном на цифру. Эта технология обладает целым рядом преимуществ. Во-первых, снимки в электронном виде намного легче обрабатывать, хранить, передавать, сравнивать между собой и т. д. Во-вторых, процедура занимает меньше времени и позволяет снизить лучевую нагрузку на пациента.

В цифровой рентгенографии используются полупроводниковые детекторы рентгеновского излучения, изготовленные, как правило, на основе кремния. Однако эту технологию тоже нельзя назвать совершенной.

Дело в том, что кремний не слишком чувствителен к рентгеновскому излучению. Поэтому его покрывают так называемым конверсионным слоем, преобразующим рентгеновские кванты в фотоны видимого светового диапазона, а они, в свою очередь, регистрируются кремниевыми фотодиодами. Получается как бы “испорченный телефон”: часть информации искажается или вовсе теряется, что приводит к размытию на снимках.

Эту проблему можно решить с помощью полупроводников на основе альтернативных материалов, обладающих более высокой радиационной чувствительностью и способных регистрировать рентгеновское излучение напрямую. Один из таких материалов – арсенид галлия. Однако его применение также связано с целым рядом сложностей. Работы по созданию детекторов рентгеновского излучения на основе арсенида галлия ведутся в Томском госуниверситете достаточно давно. Проводились даже совместные исследования с ЦЕРН – крупнейшим в мире исследовательским центром в области физики элементарных частиц, подарившим миру интернет и адронный коллайдер.

“Исследования по созданию сенсоров рентгеновского излучения на основе арсенида галлия проводятся в ТГУ примерно с начала 90-х. Руководит ими профессор Толбанов. Уникальность разработки томских ученых состоит в том, что они смогли изменить молекулярную структуру материала, введя в его состав хром. В результате появилась возможность использовать арсенид галлия в рентгеновских детекторах. Эта технология не имеет аналогов в мире”, – рассказал Максим Чепезубов, директор компании “Арсенид-галлиевые сенсоры” (SmartNews).

Сейчас на базе ТГУ и нанотехнологического центра “Роснано” создана инновационная компания “Арсенид-галлиевые сенсоры”. Центр “Роснано”, которому принадлежит доля в уставном капитале этого предприятия, выступит в качестве посевного инвестора и профинансирует создание пилотных образцов сенсоров для их дальнейшего тестирования на рентгеновском оборудовании.

“Проект пока находится в начальной стадии. Но интерес к нашей разработке уже проявило одно из подразделений компании Samsung Inc., которое специализируется на создании медицинской техники. Сейчас идет работа по созданию партнерского соглашения. В перспективе сотрудничество с Samsung, возможно, приведет к созданию рентгеновских детекторов нового поколения на основе арсенида галлия”, – говорит Максим Чепезубов, директор компании “Арсенид-галлиевые сенсоры” (SmartNews).

Результатом этой работы может стать выход на мировой рынок рентгеновских сенсоров российского производства. По словам Максима Чепезубова, их конкурентоспособность обусловлена двумя факторами. Во-первых, полупроводники на основе арсенида галлия позволяют получить более качественные снимки. Во-вторых, благодаря их высокой радиационной чувствительности можно примерно вдвое снизить дозу облучения при проведении рентгеновского обследования.

Первое конкурентное преимущество не вызывает никаких споров в профессиональной среде. Однако актуальность второго остается под вопросом. Дело в том, что в современных рентгеновских аппаратах дозы облучения и так очень невысоки, особенно если речь идет о радиовизиографах, широко используемых в стоматологии.

Многие боятся рентгеновского аппарата, потому что где-то от кого-то слышали, что рентгеновское излучение очень вредно для здоровья: сделал снимок – и чуть ли не лучевую болезнь заработал. Это полнейшая ерунда. В медицине есть такой показатель – эффективная доза облучения. Единица ее измерения – зиверт. Так вот, по СанПиН абсолютно безопасной считается доза облучения, равная 1000 мкЗв (микрозиверт) за год. Это примерно эквивалентно 25 компьютерным томограммам головы или 400 снимкам зубов, полученным с помощью радиовизиографа. У вас есть 400 зубов? Если нет, то бояться вам нечего. Доза облучения несколько повышается, если рентгенография проводилась на пленочном аппарате, – там время выдержки больше. Но даже в этом случае вы можете безбоязненно сделать 50–60 снимков за год. Для сравнения: изменения состава крови регистрируются после лучевой нагрузки в 750 тыс. мкЗв, легкая степень лучевой болезни — после 1 млн мкЗв. Для того чтобы такую нагрузку получить, нужно делать более 100 рентгеновских снимков каждый день в течение года на старом пленочном аппарате.