Более 1,5 млрд рублей будет направлено на модернизацию сферы здравоохранения Вологодской области в 2019 году. На эти средства будут проведены ремонты в лечебно-профилактических учреждениях, закуплено современное оборудование и медицинский транспорт. Солидное финансирование из областного и федерального бюджетов запланировано в этом году на оснащение учреждений областной системы здравоохранения новым медицинским оборудованием.

“Современное оборудование во многом будет способствовать снижению смертности трудоспособного населения от управляемых причин. В первую очередь, это сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, при которых ранняя диагностика и своевременно начатое лечение играют решающую роль”, – подчеркнул и. о. начальника департамента здравоохранения Сергей Бутаков.

В 2019 году для лечебно-профилактических учреждений Вологодской области планируется приобрести более 100 единиц медицинской техники. Для Вологодской областной клинической больницы будет закуплен ангиографический комплекс. В Вологодский областной онкологический диспансер будет приобретен современный линейный ускоритель для лучевой терапии пациентов со злокачественными новообразованиями. Высокую точность исследований обеспечат два новых компьютерных томографа в Вологодской городской больнице № 1, маммограф в Вологодской городской больнице № 2.

Среди другой техники – 26 аппаратов УЗИ, девять единиц наркозно-дыхательного оборудования, более 20 эндовидеоскопических комплексов для проведения малотравматичных хирургических вмешательств.

Общая потребность в финансировании программы “Здоровье Вологодчины” с 2018 по 2022 годы из областного бюджета составляет порядка 7 млрд рублей. Область планирует принимать активное участие в федеральных целевых программах, позволяющих получать из российского бюджета серьезное финансирование на совершенствование материальной базы лечебных учреждений, их строительство и реконструкцию, закупку оборудования и транспорта.

В число базовых проблем, которые необходимо решить при реализации программы, входят приоритетный ремонт 200 км дорог, лицензирование фельдшерских пунктов для доставки лекарственных препаратов в сельскую местность, создание системы паллиативной помощи.

В рамках XXIII форума “Обращение медицинских изделий в России”, организатором которого традиционно выступает компания forum Imperia, представители отрасли обсудили, какие тренды оказывают на рынок наибольшее влияние и что надо сделать, чтобы достичь целевых показателей, установленных государством.

Весь 2018 г. прошел для рынка медицинских изделий под знаком регуляторных изменений. Однако помимо ужесточения требований к контролю за обращением медизделий, эксперты констатируют значительное увеличение объема господдержки производителей. Впрочем, этот шаг вполне логичен: перед отраслью поставлена задача нарастить долю производства отечественных изделий.

Внимание регуляторов к рынку медицинских изделий не ослабеет и в текущем году. Сегодня, как отметил генеральный директор ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора Игорь Иванов, бизнес становится непосредственным участником реализации национального проекта “Здравоохранение”, в рамках которого произойдет серьезное финансовое вливание в переоснащение медицинских учреждений.

От бизнеса клиники ждут инновационных решений, которые позволят достичь указанных в нацпроекте показателей в борьбе с онкологией и сердечно-сосудистыми заболеваниями. В свою очередь, производители медизделий прекрасно осознают, что появляется возможность заработать. Эксперты фиксируют всплеск активности компаний.

Второй тренд, оказывающий влияние на развитие рынка, — продолжающаяся разработка каталога медицинских изделий. В настоящий момент, по словам Игоря Иванова, в формирующийся каталог товаров и услуг погружены практически все виды медизделий, 1/3 часть из них детализирована по качественным и количественным признакам.

Работа над каталогом вынесла на поверхность проблему, с которой неустанно ведут борьбу контролирующие органы, – актуализация регистрационных досье. Как отметил Игорь Иванов, от бизнеса поступает масса запросов, которые не могут себя идентифицировать в каталоге. Решить эту проблему возможно, начать надо с главного – актуализировать регистрационное досье, советует эксперт.

Размещение в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд позиций по медицинским изделиям, зарегистрированным на территории РФ, практически завершено. Об этом сообщил генеральный директор ФГБУ “Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы” Росздравнадзора Игорь Иванов на открывшемся в Москве 17 апреля XXIII Всероссийском форуме “Обращение медицинских изделий в России”.

Каталог – это шаблон описания предмета заказа, созданный на основе ОКПД-2 и включающий перечень типовых характеристик каждого товара, работы, услуги (ТРУ). По словам Игоря Иванова, позиции погружены в каталог с разной степенью детализации: примерно треть – с описанием качественных и количественных характеристик, две трети – по видовой принадлежности (они пока находятся в проработке). “Уже на этапе планирования, заключения контракта на поставку медицинских изделий мы будем иметь четкий идентификатор, который расскажет нам о состоянии рынка медизделий, закупаемых для государственных и муниципальных нужд”, – сказал он.

В этой связи глава Центра мониторинга и клинико-экономической экспертизы указал на важность своевременной актуализации регистрационного досье: “Мы все чаще сталкиваемся с запросами производителей, которые не могут идентифицировать себя по определенным позициям каталога. При детальном рассмотрении выясняется, что не все необходимые базовые параметры, являющиеся ключевыми для каталога, имеются в регистрационном досье. Они формировались в разные периоды и очень часто зарегистрированные когда-то в далекие года не являются сегодня актуальными”.

Устаревание досье происходит в силу изменившихся стандартов безопасности медизделия либо если производитель усовершенствует свою продукцию. “К сожалению, не всегда мы наблюдаем актуализацию досье. Особо это видно в рамках государственного контроля, который выявляет те или иные проблемы с обращаемыми зарегистрированными медизделиями. Призываю вас поддерживать регистрационные досье в актуальном состоянии”, – обратился к производителям Сергей Иванов.

Возможности исполнителей национальных проектов могут ограничить обязательством закупать в первую очередь российскую продукцию. Об этом шла речь на совещании у помощника Президента России Андрея Белоусова, признавшего требование закупать под нацпроекты отечественное оборудование целесообразным. Он рекомендовал Минпромторгу составить список оборудования и указать законы, которые нужно будет изменить под новые требования.

“Власти ищут способы получить максимальную отдачу от 25,7 трлн рублей, которые предполагается потратить на национальные проекты. Одна из идей, посетивших чиновников, – так ограничить возможности исполнителей национальных проектов, чтобы те покупали в первую очередь российские товары”, – пишут “Ведомости” со ссылкой на протокол совещания у Андрея Белоусова.

Предполагается, что будут подготовлены списки подходящего для нацпроектов оборудования, – тогда будет принято решение, какие именно ограничения для закупок стоит ввести. Если исполнитель нацпроекта уже использует иностранную технику, ему не придется приобретать новую российскую. Зарубежным оборудованием разрешат пользоваться и в случае, если в России нет равных по качеству аналогов.

В августе 2018 г. общественности была представлена разработанная Минпромторгом Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации до 2030 г. Среди ее целей – увеличение выпуска медицинских изделий в 3,5 раза, десятикратный рост экспорта и регистрация не менее 100 новых медизделий российского производства в год. Документ определял стратегическую задачу – обеспечить производство критически важных медицинских изделий, сообщил тогда министр промышленности и торговли Денис Мантуров.

Летом того же года на заседании профильных комиссий РСПП и ТПП шла речь о неудовлетворительных темпах развития российского медпрома. Несмотря на тенденцию увеличения объемов и номенклатуры медицинских изделий отечественного производства, их доля на российском рынке не превышала 21% при целевом показателе государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности на 2020 г. – 40%. Участники индустрии объяснили это слабой системой государственных преференций и льгот.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что 21-22 мая 2019 года в Москве состоится XIX Всероссийская конференция “Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий “ФармМедОбращение - 2019”.

В ходе конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания и круглые столы, посвященные контролю качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС, фармаконадзору и государственному контролю проведения клинических исследований, регулированию обращения биомедицинских клеточных продуктов, экспертизе и регистрации лекарственных средств, цифровизации в здравоохранении, регулированию обращения биомедицинских клеточных продуктов, внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, современным требованиям действующего законодательства к контролю и обращению наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территории Российской Федерации, совершенствованию системы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд, регистрации и контролю за обращением медицинских изделий, проблемам формирования и распространения фармацевтической информации, международным подходам к расширению доступности лекарственных средств.

В работе мероприятия примут участие представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Место проведения Конференции: Центр международной торговли (г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12). Контактные данные организационного комитета Конференции: тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru.

Место встречи руководителей частных и государственных клиник и экспертов по вопросам управления и развития медицинских организаций. Одна из самых насыщенных (50+ тем) программа, составленная по вашим предложениям; более 2000 участников за 12 лет доверяют нам; уютная атмосфера, доброжелательное и открытое общение; культурная программа для сопровождающих.

Сроки проведения: 29.05.2019 – 31.05.2019.

Место проведения: Санкт-Петербург, гостиница “Азимут” (Лермонтовский пр-т, 43/1), М. “Балтийская”, М. “Технологический ин-т”.

Организатор: “ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ФОРУМ®”.

Вот уже более 12 лет мы обмениваемся лучшим опытом и даем новую информацию, конкретные рекомендации – уникальные и ориентированные на практическое внедрение. Наш форум – это комфортное и дружеское общение и абсолютно новый формат авторских семинаров, экспертных дискуссий, блиц-интервью, задача которых соединять новые идеи и опыт, лучшие практики, медицинские инновации с Вами, Вашей клиникой, Вашим бизнесом.

У нас вы найдете:

• более чем 150 руководителей клиник со всей РФ для общения и поиска решений;

• насыщенную (50+ тем) программу, составленную по вашим предложениям;

• уютную и доброжелательную атмосферу;

• культурную программу для сопровождающих.

Мы приглашаем руководителей государственных и частных клиник, начмедов, зам. главных врачей по финансам, руководителей отделов платных услуг и медицинского страхования, а также руководителей отделов ДМС, бухгалтеров.

Это три дня полного погружения в лучшие решения для развития клиники и по самым актуальным вопросам на сегодня, вы узнаете:

• Какую стратегию развития клиники выбрать в контексте усиления надзора и контроля.

• Как трасформировать управление клиникой.

• Как найти и удержать врачей-профессионалов в условиях конкуренции на рынка труда.

• Как утвержденные клинические рекомендации, стандарты и порядки оказания медицинской помощи встроить в систему контроля качества.

• Какие цифровые технологии уже можно эффективно использовать в вашей клинике.

• Как развивать телемедицинские услуги опираясь на первый опыт.

• Как учитывать риски при взаимодействии частных медицинских проектов с государством.

• Как создавать центры компетенции для управления клиникой.

• Как автоматизировать сервис в частной клинике.

• Как собирать, хранить и принимать решения по данным, собранным в клинике.

И как всегда традиционные сессии:

• 13-й “Медико-Юридический марафон®” по юридическим аспектам деятельности врача и клиники.

• Искусственный интеллект в практической деятельности клиники, при участии экспертов Ассоциации “Национальная база медицинских знаний”.

• Работа в мини-группах: “Лаборатория идей по медицинскому менеджменту®”.

Вы решили принять участие в форуме:

1. Зайдите на сайт www.medforumspb.ru и зарегистрируйтесь.

2. Забронируйте номер в гостинице.

Вы можете приехать с друзьями и семьей! Для них – 3-х дневная экскурсионная программа: самые красивые места Петербурга, лучшие музеи и дворцово-парковые ансамбли.

Стоимость участия (до 1 мая 2019) (НДС не облагается): 1 участник – от 39900 руб.

В стоимость организационного взноса входят кофе-брейки, обеды, сертификат участника, материалы партнеров.

Справки по телефону 8-904-603-10-56 или по эл. почте na@medforumspb.ru.

Резидент особой экономической зоны “Технополис Москва” Зеленоградский инновационно-технологический центр (ЗИТЦ) разработал первое в России детское “искусственное сердце”. Сейчас цикл разработки имплантируемого аппарата завершен, медизделие проходит процедуру регистрации.

Медицинское изделие представляет собой уменьшенную модель аппарата вспомогательного кровообращения АВК-Н “Спутник”, который с 2012 г. успешно применяется в России для лечения сердечной недостаточности у взрослых. В пресс-релизе разработчик заявляет, что использование “искусственного сердца” в педиатрической кардиохирургии позволит значительно повысить шансы на жизнь для детей с острой сердечной недостаточностью.

В мире существует только один аналогичный насос: Jarvik-2015 производства США. Пока сделано всего две имплантации данного аппарата. Исследования и разработки по тематике детского насоса ведутся и в других странах. Ежегодно в России проводится порядка 250 операций по трансплантации донорского сердца. Эта цифра ничтожно мала по сравнению с количеством нуждающихся пациентов, причем она относится именно к пересадке донорских сердец у взрослых. Изъятие донорских органов у детей в России запрещено.

“Мы оцениваем потребность нуждающихся в трансплантации донорского сердца у детей примерно в 2 тысячи операций в год. Системы вспомогательного кровообращения (СВК) призваны заместить механическую функцию сердца по перекачиванию крови. Выживаемость пациентов с СВК достигает 70% в течение первых двух лет после имплантации. Но такая имплантация – временная мера. Аппарат помогает полноценно реализовать транспортную функцию левого желудочка, при этом сердце пациента не удаляется”, – отметил директор ЗИТЦ Сергей Портнов.

Проект по разработке вспомогательной системы кровообращения для детей стартовал в 2015 г. на кафедре биомедицинских систем Национального исследовательского университета МИЭТ при участии ученых Зеленоградского инновационно-технологического центра. Уже накоплен опыт более чем 50 успешных операций по лечению острой сердечной недостаточности у взрослых с применением “искусственного сердца” АВК-Н “Спутник”.

5 апреля 2019 года были официально опубликованы распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии о запуске двух последних общих процессов:

1. Распоряжение Коллегии ЕЭК от 2 апреля 2019 года № 55 “О введении в действие общего процесса “Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза” – https://docs.eaeunion.org/d…/ru-ru/01421404/clco_05042019_55

2. Распоряжение Коллегии ЕЭК от 2 апреля 2019 года № 56 “О введении в действие общего процесса “Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза” – https://docs.eaeunion.org/d…/ru-ru/01421407/clco_05042019_56

Распоряжения вступают в силу через 10 дней после опубликования – 15 апреля 2019 года.