Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции “Форум специалистов лабораторной медицины Ставропольского края: современные подходы к организации лабораторной службы, профессиональные стандарты и образование, перспективные технологии в медицинской практике”.

Место проведения: Конференц-зал, гостиница “Интурист”, Ставрополь, проспект Карла Маркса, 42. Дата проведения: 20 сентября 2019 г.

Ключевые спикеры мероприятия:

Вавилова Татьяна Владимировна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической лабораторной диагностики и генетикиФГБУ “СЗФМИЦ имени В. А. Алмазова”, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике МЗ РФ, г. Санкт-Петербург.

Бондарева Валентина Петровна, к.м.н., заведующая отделением лабораторной диагностики АНМО “СКККДЦ”, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Ставропольского края, г. Ставрополь.

Годков Михаил Андреевич, д.м.н., профессор, руководитель отдела лабораторной диагностики НИИ скорой помощи имени Н.И. Склифосовского, президент Ассоциации “ФЛМ”, г. Москва.

Щербо Сергей Николаевич, д.б.н., профессор, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ВО РНИМУ имени Н. И. Пирогова, главный ученый секретарь Ассоциации “ФЛМ”, г. Москва.

Черныш Наталья Юрьевна, к.м.н., доцент кафедры лабораторной медицины и генетики ФГБУ “СЗФМИЦ имени В. А. Алмазова”, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Северо-Западного федерального округа, г. Санкт-Петербург.

Первушин Юрий Владиславович, профессор, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностикиcкурсом бактериологии ФГБОУ ВО “Ставропольский государственный медицинский университет” Минздрава России, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Северо-Кавказского федерального округа, г. Ставрополь.

Cоколова Наталья Александровна, к.м.н., доцент кафедры клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва.

На Конференции будут рассмотрены следующие темы:

• Актуальные вопросы развития лабораторной службы Российской Федерации

• Cостояние и развитие лабораторной службы Ставропольского края

• Вопросы экономики и централизации лабораторной службы на современном этапе

• Лабораторная медицина как основа развития медицины 5П

• Путями перемен: аккредитация, НМО, профессиональные стандарты

• Исследования гемостаза в клинической и лабораторной медицине

• Проведение внутрилабораторной части постаналитического этапа

• Дифференциальная диагностика анемий – современные лабораторные алгоритмы

• Рекомендации ICSH по описанию морфологии клеток периферической крови.

Документация по данному учебному мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и мероприятий для НМО.

Условия участия: бесплатно. Предварительная регистрация не требуется.

Со 2 по 5 октября в Санкт-Петербурге пройдут X юбилейный международный форум “РОСМЕДОБР - 2019. Инновационные обучающие технологии в медицине” и VIII Съезд “РОСОМЕД - 2019”. Форум проводится при поддержке Министерства здравоохранения РФ и Международной ассоциации по медицинскому образованию (АМЕЕ) и ежегодно объединяет более 600 специалистов медицинского образования из РФ и стран СНГ.

3 и 4 октября площадкой форума станет “Park Inn by Radisson Прибалтийская Отель и Конгресс Центр”, ул. Кораблестроителей, д. 14.

2 и 5 октября пройдут мастер-классы в симуляционных центрах медицинских вузов Санкт-Петербурга.

На форуме ожидается звездный состав лекторов из Международной ассоциации медицинского образования (АМЕЕ), Международного (SSiH) и Европейского (SESAM) обществ по симуляционному обучению, Центра исследований в медицинском образовании Майкла С. Гордона, Саудовского государственного университета короля Абдул-Азиза (KAU).

Впервые на форуме выступит основатель и генеральный секретарь Международной Ассоциации медицинского образования (АМЕЕ), автор ряда распространённых методик в медицинском образовании, включая ОСКЭ, профессор Рональд Харден.

Ключевые темы форума: непрерывное медицинское образование и опыт аккредитации специалистов. В этом году ожидаются серьезные изменения нормативно-правовой базы, которые должны урегулировать сферу непрерывного профессионального развития медицинских и фармацевтических работников. Внедрение аккредитации вывело освоение практических навыков в медицинских вузах на новый уровень. Как повысить эффективность использования симуляционного оборудования, улучшить освоение компетенций, практических умений и навыков? На эти и другие вопросы ответят эксперты сферы образования.

Международные эксперты “РОСМЕДОБР - 2019”:

• Рональд Харден (Ronald M. Harden), Генеральный секретарь Международной ассоциации по медицинскому образованию (AMEE).

• Тревор Гиббс (Trevor Gibbs), Директор по развитию Международной ассоциации по медицинскому образованию (AMEE).

• Дэвид Тейлор (David Taylor), Профессор медицинского образования в Медицинском университете Галф.

• Барри Айзенберг (Barry Issenberg), Директор Центра исследований в медицинском образовании Майкла С. Гордона.

• Росс Скализ (Ross J. Scalese), Директор по развитию образовательных технологий Центра исследований в медицинском образовании Майкла С. Гордона.

В Рамках форума традиционно пройдёт конкурс “Отечественные инновации в симуляционном обучении” на лучшие отечественные разработки в сфере симуляционного медицинского обучения (учебные cимуляционные устройства, пособия, тренажеры, симуляционные компьютерные программы). Конкурс проводится среди студентов, врачей, преподавателей, коллективов учебных, научных и лечебных заведений. Победители определяются путем голосования участников форума в мобильном приложении. Победители, занявшие первые три места, получат Свидетельства и ценные призы на закрытии форума.

Минздравом России установлены требования к региональным информационным системам в сфере здравоохранения, информационным системам медицинских и фармацевтических организаций.

Определено, что посредством региональной системы обеспечивается, в том числе:

• формирование расписания для записи на прием к врачу, вызовов врача на дом и запись для прохождения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации через Интернет;

• оперативное управление скорой помощью (включая санитарно-авиационную эвакуацию);

• ведение интегрированной электронной медицинской карты;

• учет медико-демографических показателей здоровья населения;

• сбор информации об обеспеченности отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями;

• организация проведения диспансеризации;

• организация иммунопрофилактики инфекционных заболеваний;

• ведение централизованной системы хранения и обработки результатов диагностических исследований;

• обеспечение автоматизации процессов оказания медицинской помощи по отдельным нозологиям и категориям граждан.

С помощью информационных систем медицинских организаций осуществляется, в том числе, учет прикрепленного к медицинской организации и медицинскому работнику населения, направление информации о прикреплении пациентов в информационные системы ТФОМС и страховых медицинских организаций, а также формирование счетов за оказанную медицинскую помощь.

Системы фармацевтических организаций обеспечивают учет рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, в том числе в электронной форме, учет отпуска таких препаратов и изделий и пр.

Определено, что программно-технические средства информационных систем должны располагаться на территории РФ, быть сертифицированными ФСБ России и (или) ФСТЭК России и соответствовать требованиям Постановления Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236, которым установлен запрет на допуск иностранного программного обеспечения для осуществления отдельных госзакупок.

Приказ вступает в силу с 1 января 2020 года.

Евразийская экономическая комиссия Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС) намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регудостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года. До 31 декабря 2021 года за производителем или уполномоченным лицом сохранится право выбора – зарегистрировать МИ можно будет как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам.

При этом медизделие, зарегистрированное по правилам члена ЕАЭС, получит право обращаться на национальном рынке до окончания срока регистрации (либо бессрочно, если это предусматривает РУ) с правом внесения изменений в регудостоверение.

Согласно действующему законодательству, все медизделия стран – членов ЕАЭС, которые были зарегистрированы по правилам своей страны, должны пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. МИ тех производителей, которые не успеют это сделать, окажутся вне закона, и их обращение будет запрещено.

Решение о продлении срока перерегистрации, по информации Vademecum, будет принято 3 сентября.

В сентябре 2018 года Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз “Медицинские ресурсы” (“Союзмедресурс”) призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом ЕАЭС, до конца 2031 года.

Ассоциация апеллировала к статистике выдачи регудостоверений Росздравнадзором (за 2013 год выдано 1 145 регудостоверений, за 2014 год – 720, за 2015 год – 1 052, за 2016 год зарегистрировано 1 465 медизделий, за 2017 год – только 1 403) с учетом среднего срока регистрации в 1,5-2 года. По подсчетам экспертов, на полное обновление регудостоверений обращающихся на рынке медизделий ушло бы более 20 лет.

Минздрав РФ подготовил законопроект, видоизменяющий статьи 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья” и 273-ФЗ “Об образовании”. Авторы инициативы предлагают с 2020 года заменить термин “непрерывное медицинское образование” (НМО) на “непрерывное профессиональное развитие” (НПР).

В пояснительной записке к проекту документа сказано, что изменения необходимы для введения понятия и урегулирования непрерывного профессионального развития медицинских и фармацевтических работников.

В частности, предлагается внести более десятка изменений и дополнений в существующие законы. Кроме замены НМО на НПР, авторы инициативы предлагают медицинским работникам и фармацевтам самостоятельно формировать программу по непрерывному профессиональному развитию не реже одного раза в год.

При этом нет географических ограничений по месту НПР и допускается прохождение образовательных курсов и программ за пределами России, что давно предлагали представители профессионального сообщества. Но перечень иностранных мероприятий должен признаваться в РФ и ежегодно устанавливаться Минздравом.

В инициативе прописаны и формы оплаты НПР для медицинских и фармацевтических работников – это средства федерального, регионального, местного бюджетов, деньги негосударственных внебюджетных фондов. Проектом предусматривается оплата различных форм НПР как физлицами, так и юрлицами по соответствующим договорам.

Ранее Минздрав анонсировал разработку документа о внесении изменений в Трудовой кодекс РФ, касающихся гарантий и компенсаций медицинским работникам, осуществляющим непрерывное профессиональное образование.

По данным опроса сервиса “Справочник врача” среди 3 тысяч врачей и медицинских сестер по всей стране, более половины респондентов не участвуют в НМО, которое пока внедряется эпизодически и охватывает не всех специалистов, но с 2025 года станет обязательным.

Федеральным фондом ОМС утверждена форма отчетности об использовании средств нормированного страхового запаса территориального фонда ОМС на оплату труда врачей и среднего медперсонала, в которой не предусмотрены биологи и другие специалисты с немедицинским образованием.

Указывается, что отчетность представляется ежемесячно, на 1-е число месяца, следующего за отчетным, нарастающим итогом в электронном виде. Отчетность представляется:

• медицинской организацией – в территориальный фонд ОМС – до 5 числа месяца, следующего за отчетным;

• территориальным фондом ОМС – в ФФОМС – до 10 числа месяца, следующего за отчетным.

Порядком ведения формы отчетности устанавливаются рекомендации по заполнению каждой из граф формы.

Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК подала заявку на Национальную премию в области импортозамещения и трансфера технологий “Приоритет” сразу в две номинации: “Приоритет-Фарма” и “Приоритет-Локализация” и пригласила вместе с УК “РОСНАНО” экспертов премии и журналистов в специальный пресс-тур “Открытая экспертиза”, чтобы обсудить и продемонстрировать фармакоэкономику импортозамещения на примере орфанного препарата и новой отечественной ИПВ-вакцины на заводе в Кировской области.

Экспертами от премии “Приоритет” выступили: председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин, директор Ассоциации “Федерация лабораторной медицины” Аркадий Гольдберг, руководитель пресс-службы Ассоциации Российских фармацевтических производителей Валентина Пожарская, председатель Оргкомитета премии “Приоритет” Виталий Расницын.

Терапия редких (орфанных) заболеваний имеет свою специфику, которая тесно связана с затратами государства и данными по заболеваемости. В январе 2018 года компанией НАНОЛЕК в рамках международного партнерства с южнокорейской компанией Green Cross был зарегистрирован оригинальный препарат идурсульфаза бета (торговое название: ХАНТЕРАЗА®) для лечения орфанного генетического заболевания синдром Хантера (мукополисахаридоз 2-го типа), который с 1 января 2019 года включен в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируется за счет средств федерального бюджета. По оценкам экспертов, отечественное производство препарата на биофармацевтическом заводе НАНОЛЕК в Кировской области поможет уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет (стоимость применения идурсульфазы бета, по сравнению с существующим на сегодняшний день методом ферментозаместительной терапии, меньше более чем на 20%) и обеспечит бесперебойное наличие лекарства для российских пациентов.

На сегодняшний день завершен первый этап локализации производства на территории РФ, процессы поэтапного трансфера технологии и окончательной локализации производства препарата планируется завершить к 2020 году. Использование препарата приведет к экономии бюджетных денежных средств в размере 7,3 млн руб. в год в сравнении с альтернативной терапией (в расчете на одного пациента). С учетом временного горизонта в 5 лет эта сумма достигает 36,9 млн руб. При полном переходе на препарат ХАНТЕРАЗА® экономия бюджетных средств для системы здравоохранения составит 796,8 млн руб. за 5 лет.

На пресс-конференции в рамках “Открытой экспертизы” премии “Приоритет” второй немаловажной темой стала специфика производства вакцин для Национального календаря профилактических прививок (НКПП) в сотрудничестве с отечественными научными институтами.

В рамках разработки полностью отечественных препаратов при участии министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой ранее было подписано Соглашение о создании малого инвестиционного предприятия “Инвак” между компанией НАНОЛЕК и ФГБНУ “ФНЦИРИП

им. М. П. Чумакова РАН”. Первым проектом “Инвак” станет производство инактивированной вакцины против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина.

Таким образом, в России будет создана первая полностью отечественная инактивированная вакцина от полиомиелита, для чего запланировано строительство дополнительных производственных мощностей в рамках развития Биотехнологического кластера Кировской области, одним из основателей которого является НАНОЛЕК. Кроме того, проект будет способствовать реализации планов по развитию территорий “Биополис”. Инвестиции “Инвак” в организацию полного цикла промышленного производства субстанции ИПВ составят более 3 млрд рублей. Производство готовой лекарственной формы планируется начать с 2020 года, выпуск субстанции – с 2023 года. Планируемые производственные мощности позволят полностью покрыть потребности государства в ИПВ как для нужд НКПП РФ, так и для поставок в страны ЕАЭС и на другие зарубежные рынки в рамках сотрудничества с ЮНИСЕФ и ВОЗ. Экспортный потенциал производства к 2025 году составит объем свыше 20 млн доз.

“Политика импортозамещения в целом связана с поддержанием отечественного производителя, в частности в обеспечении условий для независимости от внешних факторов. Это может быть реализовано несколькими путями: трансфером технологий в страну в сотрудничестве с иностранными партнерами или совместной работой российских исследовательских центров и производственных площадок, расположенных внутри страны. Реализация подобных мер позволит эффективно расходовать бюджетные средства, а также обеспечит прозрачный контроль за качеством и эффективностью оригинальных средств, произведенных в РФ”, – отметил в рамках пресс-конференции Максим Стецюк, исполнительный директор завода НАНОЛЕК.

С экспертами премии также пообщался губернатор Кировской области Игорь Васильев.