Специалисты завода медицинских расходных изделий Олданс постоянно работают над улучшением качества и расширением ассортимента выпускаемой продукции.

В августе 2018 года предприятие приступило к выпуску новой продукции, не имеющей аналогов среди российских производителей: центрифужные конические пробирки с винтовой крышкой из полипропилена объемом 10, 15, 50 мл (типа Фалькон).

Это одно из современных лабораторных изделий, которое является неотъемлемым атрибутом при проведении медицинских анализов и ряда научных экспериментов. Широко применяется лабораториями для проведения химических, биологических, микробиологических процедур, для отбора проб и проведения в малых объемах химических реакций. Такие исследования проводятся в биологии, биохимии, фармацевтике, медицине, иммунологии и криминалистике.

На сегодняшний день лабораторная посуда из современных полимеров стала популярнее стеклянной благодаря своим характеристикам: прочности, безопасности, практичности, простоте утилизации и доступной стоимости. Анализ российского рынка госзаказов за 2017 год показал, что 83% медицинских учреждений используют в работе (для исследований) центрифужные конические пробирки из лабораторного пластика и только 17% из стекла.

И это неслучайно, так как есть ряд видимых преимуществ. Например, центрифужные конические пробирки из высококачественного полипропилена компании Олданс имеют высокую механическую прочность, являются бактериально чистыми, химически нейтральными и устойчивыми к стерилизационным средам, безопасны в работе, винтовая крышка обеспечивает полную герметичность. Изделие соответствуют санитарно-гигиеническим нормам и имеет регистрационное удостоверение.

Основной задачей компании является производство современных и доступных отечественных медицинских изделий из пластика, которые позволяют сделать работу медицинского персонала безопасной и эффективной!

Объединение в централизованные лабораторные службы позволит российским компаниям снизить себестоимость медицинских анализов и повысить их качество, в этом убеждены руководители трех предприятий, подписавшие соглашение с оператором проекта — “ИМЦ Концерн “Вега” (входит в холдинг “Росэлектроника” госкорпорации “Ростех”), сообщает 10 сентября пресс-служба предприятия.

Из сообщения следует, что на очередном этапе формирования национальной лабораторной службы свои усилия договорились объединить производитель расходных материалов для лабораторной медицины “ГЕМ”, лидер по производству лабораторного оборудования и реагентов для опытов “в пробирке” ГК “Диакон” и разработчик сорбционных технологий очищения крови “Эфферон”. Подписание соглашений состоялось в рамках форума “Биотехмед-2018” в Геленджике (Краснодарский край).

Исполнительный директор госкорпорации “Ростех” Олег Евтушенко подчеркнул, что инициатива по созданию централизованной сети была поддержана участниками рынка, и она станет примером трансфера технологий, который позволит заместить в России материалы, производимые за рубежом.

Отмечается, что ранее к проекту концерна “Вега” по централизации лабораторной медицины присоединились Федерация лабораторной медицины (ФЛМ) и “БАРС Груп” (входит в Национальный центр информатизации госкорпорации “Ростех”). Планируется, что в 2021 году клинико-диагностические службы будут объединены по схожему принципу в десяти регионах страны.

АО “ИМЦ Концерна “Вега” (входит в холдинг “Росэлектроника” Госкорпорации Ростех) и Администрация Приморского края подписали соглашение о сотрудничестве в целях централизации клинико-диагностических лабораторий на территории Приморского края. Такой подход позволит сократить расходы региона на лабораторные исследования до 20% и решить проблему недостоверных анализов. Соглашение было подписано в рамках IV Восточного экономического форума, который проходил 11-13 сентября во Владивостоке.

Подписи под документом поставили врио губернатора региона Андрей Тарасенко и генеральный директор АО “ИМЦ Концерна “Вега” Александр Кулиш.

“Приморский край станет одним из первых регионов, где будут внедрены единые высокие стандарты лабораторной диагностики. Для нас важно, что реализация этого проекта позволит для граждан сократить затраты на исследования и сроки готовности анализов, для врачей – расширить спектр анализов и их достоверность”, – подчеркнул врио губернатора Приморского края Андрей Тарасенко.

“Централизация позволит привести все этапы лабораторной диагностики к единым стандартам. Благодаря применению современных автоматических анализаторов, мы сможем обеспечить стабильно высокое качество аналитических исследований. Это довольно дорогостоящее оборудование, и его применение рентабельно только при высокой загрузке”, – отметил Александр Кулиш.

Создание национальной лабораторной службы даст возможность оптимизировать обеспечение лабораторий расходными материалами и реактивами, а также решить проблему нехватки специалистов. Внедрение современных информационных систем позволит автоматизировать и перевести в электронный вид все ключевые рабочие процессы подразделений лабораторной диагностики медицинских учреждений, от направления пациента на анализы, забора и подготовки биоматериала, проведения различных видов исследований до выдачи результатов на печатном бланке. При этом исключаются потери направлений, биоматериала и результатов исследований.

ИМЦ Концерна “Вега” является оператором проекта по централизации лабораторных служб. На сегодняшний день проект уже поддержали ведущие зарубежные и российские производители лабораторного оборудования, расходных материалов и реагентов, а также крупные инвестиционные компании. К 2021 году планируется централизовать клинико-диагностические службы в 10 регионах страны в рамках государственно-частного партнерства.

“Росэлектроника” является ключевым участником радиоэлектронного рынка. Образована в 1997 году, в 2009 году вошла в состав Госкорпорации Ростех. В 2017 году в холдинг была интегрирована Объединенная приборостроительная корпорация. На сегодняшний день холдинговая компания формирует более 50% выпуска электронных компонентов в России, 8% выпуска продукции радиоэлектронной отрасли в целом и обеспечивает более 10% рабочих мест отрасли. Холдинг объединяет более 120 предприятий и научных организаций, специализирующихся на разработке и производстве радиоэлектронных компонентов и технологий, средств и систем связи, автоматизированных систем управления, робототехнических комплексов, СВЧ-радиоэлектроники, вычислительной техники и телекоммуникационного оборудования. Общая численность сотрудников – более 70 тысяч человек. Годовая совокупная выручка предприятий холдинга превышает 150 млрд руб. Продукция холдинга поставляется более чем в 30 стран мира, в том числе страны Европы, Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока, Африки и Латинской Америки.

Госкорпорация Ростех – российская корпорация, созданная в 2007 г. для содействия разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции гражданского и военного назначения. В её состав входят более 700 организаций, из которых в настоящее время сформировано 11 холдинговых компаний в оборонно-промышленном комплексе и 4 – в гражданских отраслях промышленности, а также более 80 организаций прямого управления.

В портфель Ростеха входят такие известные бренды, как АВТОВАЗ, КАМАЗ, Концерн Калашников, “Вертолёты России”, Уралвагонзавод и т. д. Организации Ростеха расположены на территории 60 субъектов РФ и поставляют продукцию на рынки более 100 стран. Консолидированная выручка Ростеха в 2017 году достигла 1 трлн. 589 млрд. рублей, консолидированная чистая прибыль – 121 млрд. рублей, а EBITDA – 305 млрд. рублей. Заработная плата в среднем по Корпорации в 2017 году составила 46 800 рублей. Согласно стратегии Ростеха, основной задачей Корпорации является обеспечение технологического преимущества России на высококонкурентных мировых рынках. Одной из ключевых задач Ростеха является внедрение нового технологического уклада и цифровизация российской экономики.

Федерация лабораторной медицины (ФЛМ) раскритиковала проект Стратегии развития медицинской промышленности РФ до 2030 г. Члены ассоциации уверены, что обозначенные в документе показатели (увеличение выпуска медицинских изделий к 2030 г. по отношению к 2017 г. в 3,5 раза, увеличение экспортных поставок в 10 раз и регистрация новых медицинских изделий российского производства в количестве не менее 100 единиц в год) должным образом не обоснованы.

Разработчики документа не учли фактически полный провал реализации предыдущей стратегии, полагают в ФЛМ. Обозначенные в ней целевые индикаторы развития отрасли предполагали достижение объема производства медицинских изделий в 2020 г. в 209,8 млрд руб. в год; объема экспорта – до 30 млрд руб. Таким образом, стратегия предполагала рост производства к 2015 г. в 2 раза от уровня 2012 г., а к 2020 г. – в 6 раз.

“Если пересчитать на цены 2012 года, используя официальные коэффициенты инфляции, то графики показывают, что не достигнуты планируемые показатели даже в текущих ценах, причем отставание существенное. В ценах 2012 года уровень 2012 года не достигнут и даже имеется небольшое снижение объемов производства. Аналогичная картина наблюдается в отношении экспорта медицинских изделий. Пик экспорта в ценах 2012 года пришелся на 2014 год, а с тех пор наблюдается снижение продаж за границу. На этом фоне несколько странно выглядит уверенность авторов новой стратегии в возможности увеличения производства в ценах 2017 года к 2030 году в 3,5 раза, а экспорта – в 10 раз”, – уточнил порталу Medvestnik.ru председатель комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий Виктор Нечаев.

При этом при написании новой стратегии фактически приведен отчет о выполнении аналогичных ожидаемых результатов Стратегии-2020, кроме пункта 1, который невозможно проанализировать из-за отсутствия перечня критически важных видов медицинских изделий. В проекте не описана динамика получения новых регистрационных удостоверений. По данным Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД), полученным путем прямого подсчета, в начале 2018 г. в Госреестре медицинских изделий имелось около 17 тыс. действующих регистрационных удостоверений, выданных российским производителям. В 2000 г.

российские производители имели 12 тыс. действующих регистрационных удостоверений, а в 2010 г. – 20 тыс. То есть происходит снижение количества выданных компаниям действующих регистрационных удостоверений. Таким образом, непонятно, на чем основана убежденность авторов стратегии, что эти показатели будут расти, комментируют в ФЛМ.

В конце июля на заседании Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности производители уже говорили про неудовлетворительные темпы развития отечественного медпрома. В РСПП ссылались на многочисленные административные барьеры, неразбериху, связанную с введением новых непроработанных нормативно-правовых документов, и слабую систему государственных преференций и льгот.

В числе таких административных препон в ФЛМ называют принятие Закона № 532-ФЗ от 31.12.2014 г., который предусматривает уголовную ответственность за производство незарегистрированных, а также недоброкачественных медицинских изделий без привязки к величине ущерба или риска ущерба. Таким образом, для производства изделий только на экспорт, только для научных целей, контрактных необходима регистрация в качестве медицинского изделия в РФ.

Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров на выставке-форуме БИОТЕХМЕД 2018 заявлял, что барьеров для разработки и производства лекарств и медицинских изделий в России нет. У производителей другое мнение: “В рамках совершенствования систем допуска на рынок и контроля обращения медицинских изделий в результате принятия некомпетентных решений совершено огромное количество ошибок. Например, было принято постановление Правительства РФ № 1416 о правилах регистрации медицинских изделий. Новые правила существенно усложнили процедуру регистрации и перерегистрации медицинских изделий для всех классов риска применения; фактически все было отдано на откуп так называемым экспертам экспертных организаций, решения которых никто не мог оспорить. На должности таких экспертов принимали некомпетентных сотрудников, что привело к массовым отказам и задержкам в регистрации вполне пригодных медицинских изделий с удовлетворительной документацией”, – считают в ФЛМ.

Научно-практическая конференция – форум специалистов лабораторной медицины Кабардино-Балкарской Республики “Влияние научно-технического прогресса на развитие и организацию лабораторной службы”, состоялась 7 сентября 2018 года в г. Нальчике. Мероприятие прошло при поддержке Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики. Организатором мероприятия выступил АНО ДПО “Институт лабораторной медицины”.

Форум вызвал огромный интерес специалистов лабораторной службы Кабардино-Балкарской Республики. Запланировано было 100 участников форума, но в конференции приняли участие почти в 2 раза больше – 196 медицинских работников республики, связанных с лабораторной медициной.

Открыли конференцию Кочетов Анатолий Глебович и главный внештатный специалист Кабардино-Балкарской Республики Созаева Мариям Султан-Хамитовна.

Научная программа форума включала доклады ведущих специалистов РФ и КБР, посвященных состоянию, достижениям, проблемам и перспективам развития лабораторной службы системы здравоохранения. Кроме того, в рамках мероприятия была организована выставка российских и зарубежных производителей оборудования, реагентов и расходных материалов для клинической лабораторной диагностики.

Благодарим лабораторное сообщество Кабардино-Балкарской Республики за теплый прием, а всех участников мероприятия, как профильных специалистов, так и представителей производителей медицинских изделий, - за проявленный интерес к актуальным вопросам и тенденциям развития лабораторной медицины.

Приглашаем принять участие в научно-практических конференциях, посвящённых актуальным вопросам клинической лабораторной диагностики. Организатором выступает Институт лабораторной медицины.

Целью мероприятий является повышение квалификации специалистов лабораторной службы и обсуждение вопросов по клиническим, организационно-методическим, образовательным аспектам, по проблемам экспертного взаимодействия с региональными органами управления здравоохранением, законодательной и исполнительной властью субъектов Российской Федерации.

Основные тематики докладов:

• Нормативно-правовое обеспечение лабораторной службы:

– Повышение квалификации

– Профессиональные стандарты

– Кадровое обеспечение

– Разрешительная деятельность

– Оборудование

– Специальная оценка условий труда

• Система менеджмента качества

• Подходы к организации лабораторных исследований

• Заполнение форм годовой отчетности

• Организация химико-токсикологических исследований

• Микробиологическая диагностика (возможен отдельный семинар по микробиологии)

• Новые лабораторные технологии

• Лабораторная диагностика социально значимых заболеваний

• Биомаркеры.

До конца 2018 года мероприятия пройдут в следующих городах:

Салехард – 19 октября,

Тюмень – 22 октября,

Ханты-Мансийск – 25-26 октября,

Курск – 14 ноября,

Иваново – 7 декабря,

Ижевск – 14 декабря.

Мероприятия согласованы с главными внештатными специалистами и/или руководителями профессиональных некоммерческих организаций в сфере лабораторной службы субъектов РФ.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпускает новую версию своей Международной классификации болезней (МКБ-11).

МКБ служит основой для отслеживания тенденций и ведения статистики в области здравоохранения во всем мире и содержит примерно 55 000 уникальных кодов травм, болезней и причин смертности. Благодаря ей специалисты здравоохранения всей планеты имеют общий язык, позволяющий им обмениваться информацией по вопросам здоровья.

“МКБ – продукт, которым ВОЗ по праву гордится, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Она дает нам возможность понимать многообразие причин, по которым люди болеют и умирают, и принимать меры для предотвращения страданий и спасения жизней”.

МКБ-11, подготовка которой продолжалась свыше десяти лет, отличается от предыдущих версий целым рядом важных улучшений. Она впервые выходит в полностью электронном виде и имеет гораздо более удобный для читателя формат. Кроме того, в ее составление внесло вклад беспрецедентное число работников здравоохранения, которые участвовали в совместных совещаниях и выдвигали свои предложения. Группа по МКБ при штаб-квартире ВОЗ получила более 10 000 предложений о внесении изменений в Классификацию.

МКБ-11 будет представлена для принятия государствами-членами на сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2019 г. и вступит в силу 1 января 2022 года. Данный выпуск носит предварительный и ознакомительный характер и позволит странам выработать планы по использованию новой версии, подготовить ее переводы и провести общенациональную подготовку специалистов здравоохранения.

МКБ используется также медицинскими страховыми компаниями, которые на основании кодов МКБ определяют компенсационные выплаты; руководителями национальных программ здравоохранения; специалистами по сбору данных; и всеми, кто отслеживает тенденции в области глобального здравоохранения и принимает решения о распределении ресурсов в этой сфере.

Новая МКБ-11 отражает прогресс в медицине и достижения научной мысли. Так, коды, касающиеся устойчивости к противомикробным препаратам, теперь больше соответствуют критериям Глобальной системы эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (GLASS). МКБ-11 также позволяет более эффективно регистрировать данные, касающиеся безопасности в области здравоохранения, и, соответственно, идентифицировать и предупреждать нежелательные события, которые могут наносить вред здоровью, например небезопасные методы работы в больницах.

В новую МКБ также вошли новые главы, в частности по народной (традиционной) медицине: хотя методами народной медицины пользуются миллионы людей во всем мире, она до сих пор так и не была включена в эту систему классификации. Еще одна новая глава, посвященная сексуальному здоровью, объединяет расстройства, которые раньше были отнесены к другим категориям (например, гендерное несоответствие указывалось в категории психических расстройств) или описывались иначе. В раздел аддиктивных расстройств было добавлено игровое расстройство.

“Ключевым принципом данного пересмотра было упрощение структуры кодов и электронного инструментария: таким образом, специалисты здравоохранения смогут более легким и исчерпывающим образом регистрировать различные болезни”, – отмечает д-р Роберт Якоб (Robert Jakob), руководитель группы ВОЗ по классификациям, терминологии и стандартам.