Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет к сведению и руководству изменение № 2 к статье Государственной фармакопеи XI издания "Методы микробиологического контроля лекарственных средств" (ГФХ1, вып.2, с. 187) и просит предусмотреть с 1 января 2002 года разделы "Микробиологическая чистота" и "Стерильность" в стандартах качества лекарственных средств, направляемых на регистрацию (перерегистрацию), в соответствии с указанным изменением.

Приложение: Изменение № 2 к статье Государственной фармакопеи XI издания "Методы микробиологического контроля лекарственных средств" (ГФХ1, вып.2, с. 187) - на 14л.